學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷

工作年限：8年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗

專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、按照公司要求，制定每月稽查計劃，組建稽查隊伍，帶領(lǐng)稽查人員完成中心稽查工作，并負責(zé)所在領(lǐng)域稽查報告的二級審閱。

2、對現(xiàn)場稽查所發(fā)現(xiàn)的問題組織反饋和回顧，跟進整改情況。

3、定期組織或參加項目質(zhì)量會會議，對問題進行分析解答，必要時對項目團隊進行培訓(xùn)。

4、對稽查人員進行專業(yè)知識培訓(xùn)，疑問解答，稽查經(jīng)驗分享，協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)進行團隊管理。

5、定期對項目稽查問題進行梳理、歸納、分析，完成項目專題質(zhì)量報告；發(fā)現(xiàn)并系統(tǒng)分析臨床試驗質(zhì)量問題、提出改進措施并相應(yīng)執(zhí)行。

6、協(xié)助進行臨床試驗質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程的修改和完善，并組織提供培訓(xùn)。

7、支持臨床試驗團隊國家局核查前準(zhǔn)備工作及現(xiàn)場核查支持。

8、其它上級領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。

任職要求：

1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)，熟悉腫瘤、內(nèi)分泌等領(lǐng)域藥物臨床研究優(yōu)先。

3、工作經(jīng)驗：

（1）8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少5年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，3年以上臨床稽查經(jīng)驗；

（2）具有國家局臨床試驗核查項目經(jīng)驗者優(yōu)先；

（3）負責(zé)過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先。

4、工作要求：

（1）精通臨床研究全過程，熟悉國內(nèi)外藥物、器械臨床研究法規(guī)政策；

（2）具有一定地行業(yè)資源及經(jīng)驗，能應(yīng)對臨床稽查管理中的各種問題；

（3）具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和執(zhí)行管理能力；

（4）做事有條理，邏輯性強；細致耐心，善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié)問題。

5、職業(yè)素養(yǎng)：有責(zé)任心，堅持原則，以公司利益為重。

6、語言要求：良好的中、英文閱讀和寫作能力。

招聘部門：稽查部

學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷

工作年限：6年以上臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、承擔(dān)公司指定項目和中心稽查，協(xié)助稽查總監(jiān)指導(dǎo)、安排稽查員稽查工作。

2、根據(jù)項目情況制定稽查計劃，負責(zé)對稽查員進行稽查前培訓(xùn)、定期培訓(xùn)、績效考核。

3、協(xié)助稽查總監(jiān)制定、更新、完善稽查部SOP 及規(guī)章制度。

4、負責(zé)相應(yīng)稽查報告的審核、提交，以及稽查后續(xù)工作的追蹤。

5、負責(zé)稽查部文件的保存、整理、歸檔工作。

6、負責(zé)制定月度稽查計劃，管理項目進度和質(zhì)量。

7、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進展情況，并提出改進計劃。

8、執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、6年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，有參與核查，質(zhì)量管理，項目管理，人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先。特別優(yōu)異，或有GXP多領(lǐng)域經(jīng)驗者，行業(yè)年限可適度放寬。

3、良好的英語基礎(chǔ)，能夠閱覽英文稽查文件。

4、具有較好的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力。

5、熟練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力。

學(xué)歷要求：本科及以上

工作年限：5年以上臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、護理等專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)制定項目實施計劃。

2、完成稽查前相關(guān)資料等前期協(xié)調(diào)工作。

3、統(tǒng)籌安排項目人員，并組織培訓(xùn)。

4、協(xié)助完成某中心稽查工作。

5、審核項目團隊的稽查報告。

6、協(xié)調(diào)申辦方/CRO等各方人員溝通。

7、完成項目匯報及CAPA審核。

8、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況，執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、護理相關(guān)專業(yè)，5年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，特別優(yōu)異，行業(yè)年限可適度放寬。

2、熟悉GCP及藥品、器械注冊相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗相關(guān)工作流程。

3、具備進取心，獨立學(xué)習(xí)能力，良好的服務(wù)意識、團隊意識和保密意識。

4、嫻熟的文字寫作能力（起草/編寫：報告、文件、制度）。

5、能適應(yīng)出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

學(xué)歷要求：本科及以上

工作年限：臨床協(xié)調(diào)或監(jiān)查、稽查3年以上工作經(jīng)驗

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)完成臨床研究各部稽查工作：

（1） 按照稽查計劃對臨床試驗項目進行稽查；

（2） 按照公司規(guī)定的稽查流程和稽查項目按中心進行稽查；包括公司存檔文件（包括項目文檔系統(tǒng)）和中心存檔文件的稽查；原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫一致性的核實；項目進度的核實等工作；

（3） 對臨床項目關(guān)鍵點完成的進度和質(zhì)量進行稽查；

（4） 向部門主管提交稽查報告。

2、負責(zé)臨床項目內(nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時的修改。

3、負責(zé)臨床項目臨床中心進度的稽查；保證項目進度的真實性。

4、協(xié)助制定月度稽查計劃。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；臨床協(xié)調(diào)或監(jiān)查、稽查3年以上工作經(jīng)驗；有國際多中心工作經(jīng)驗優(yōu)先。

2、熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī)，有GCP稽查員培訓(xùn)證書者優(yōu)先。

3、責(zé)任心強，具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)溝通能力。

4、具有良好的團隊合作精神。

5. 能適應(yīng)出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

招聘部門：商務(wù)部

學(xué)歷要求：本科或等同于本科以上學(xué)歷

工作年限：醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經(jīng)驗

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、市場營銷相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、市場營銷相關(guān)專業(yè)。

3、工作經(jīng)驗：

（1）具有醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經(jīng)驗；

（2）有外資CRO行業(yè)同等職位3年以上經(jīng)驗者優(yōu)先；

（3）有一定的本行業(yè)人脈關(guān)系基礎(chǔ)，有商務(wù)拓展與客戶關(guān)系網(wǎng)絡(luò)者優(yōu)先。

4、能力要求：

（1）了解政府運作規(guī)律，對國家政策具有極高的敏感性，掌握公共關(guān)系相關(guān)業(yè)務(wù)技能；

（2）善于進行活躍而積極的溝通，具有較強的談判能力；

（3）具有較強的管理能力、跨部門協(xié)調(diào)能力及法律意識；

（4）執(zhí)行力強，工作能起到帶頭作用。

5、職業(yè)素養(yǎng)：有責(zé)任心，堅持原則，以公司利益為重。

6、語言要求：良好的英語聽說讀寫能力。

招聘部門：商務(wù)部

學(xué)歷要求：本科或等同于本科以上學(xué)歷

工作年限：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗

專業(yè)要求：市場營銷、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地區(qū)：全國

崗位職責(zé)：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學(xué)歷。

2、專業(yè)要求：市場營銷、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

3、工作經(jīng)驗：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有一定的行業(yè)資源，熟悉醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)背景優(yōu)先。

4、能力要求：

（1）熟悉CRO的各類業(yè)務(wù)、流程、規(guī)范；

（2）熟悉GCP和藥品注冊法規(guī)；

（3）有一定策劃能力和市場意識；

（4）有良好人際溝通能力和業(yè)務(wù)規(guī)劃能力。

5、職業(yè)素養(yǎng)：積極上進、有責(zé)任心、團隊協(xié)作。

6、其他：能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。